Клинические испытания препарата Вентфорт

«УТВЕРЖДАЮ»
Директор Медицинского центра
Санкт-Петербургского института биорегуляции
и геронтологии СЗО РАМН,
член корреспондент РАМН, профессор,
доктор медицинских наук
В. Х. Хавинсон

Отчет о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Вентфорт

Биологически активная добавка к пище Вентфорт* содержит комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до 5 000 Да, выделенных из ткани сосудов (аорты) молодых животных — телят до 12-месячного возраста.
Вентфорт* выпускается в виде капсул с содержанием активных веществ 10 мг.

Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки тех тканей, из которых они выделены. Они улучшают трофику клеток тканей сосудистой стенки и оказывают регулирующее действие на обменные процессы в них, способствуют нормализации функциональных изменений в сосудистой стенке, регулируют содержание холестерина и липопротеидов в крови, снижая риск возникновения различных поражений сосудов. Это позволяет предполагать эффективность применения Вентфорт* для восстановления функции сосудов при различных заболеваниях, в том числе при атеросклерозе сосудов.

Атеросклероз и его последствия являются одной из ведущих причин инвалидизации смертности в развитых странах. Нарастающие с возрастом изменения сосудистой стенки и нарушение гемодинамики приводят к снижению периферического кровообращения, васкуляризации органов и тканей, развитию различных компонентов кислородной недостаточности и трофических расстройств (2,3,4,6).

Медикаментозное лечение атеросклероза направлено на нормализацию липидного обмена, процессов свертывания крови и метаболизма в сосудистой стенке (1,5).

Лекарственные средства, нормализующие уровень холестерина и В-липопротеидов:

• препятствующие всасыванию холестерина в кишечнике – холестирамин, В-ситостерин, диоспонин, полиспонин;
• нарушающие синтез холестерина а организме – клофибрат, мисклерон, регардин, цетамифен, никотиновая кислота, витамин РР;
• усиливающие расщепление и выделение холестерина из организма – линетол, арахиден.

Средства, улучшающие микроциркуляцию, нормализующие проницаемость сосудов, уменьшающие отечность тканей сосудов и улучшающие метаболические процессы в стенке сосудов:

• продектин, дицинон, доксиум, гливенол, эскузан и др.

Клинические испытания Вентфорт* проводили в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии у больных атеросклерозом различных артерий и сенильной пурпурой в период с ноября 2005г. по февраль 2006г.      

Клиническая характеристика больных

В клинических испытаниях приняли участие 49 больных атеросклерозом артерий и сенильной пурпурой (васкулопатия, обусловленная ухудшением трофики сосудов кожи с уменьшением их количества и сужением просвета, как в артериальном, так и в венозном отделах, дистрофия эндотелеоцитов и микротромбозы), 27 из которых составили основную группу (15 мужчин, 12 женщин) — им дополнительно к общепринятым средствам назначали Вентфорт* перорально за 10–15 минут до еды по 1–2 капсулы 2–3 раза в день в течение 10–15 дней в зависимости от степени выраженности патологического процесса. 22 больным (11 мужчин, 11 женщин), вошедшим в контрольную группу, назначали только общепринятые средства. Возраст пациентов обеих групп составлял от 52 до 84 лет (таблица 1).

У больных обеих групп отмечались различные клинические проявления  в зависимости от поражения сосудов разного калибра: гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные расстройства с нарушением памяти, концентрации внимания, эффективной лабильностью. У всех больных отмечалась прогрессирующая динамика развития заболеваний.

Все больные ранее получали симптоматическую и патогенетическую терапию по поводу конкретных клинических проявлений сосудистой патологии.  

Таблица 1 «Распределения больных по нозологическим формам, полу и возрасту»

Методы исследования

В динамике оценивали жалобы больных, проводили общеклиническое исследование крови и мочи, биохимическое изучение крови на аппарате «РЕФЛОТРОН» (Германия). С целью исследования гомеостаза определяли коагулограмму крови и использовали пробу Гесса со жгутом.

Результаты исследования

Установлено, что применение Вентфорт* у больных атеросклерозом артерий способствовало улучшению общего самочувствия, особенно у больных с цереброваскулярными расстройствами.

Как видно из таблицы 2, применение Вентфорт* способствовало достоверному снижению уровня общего холестерина в крови. Также отмечалась тенденция к снижению содержания липопротеидов очень низкой плотности, являющихся наиболее атерогенными.

У больных сенильной пурпурой после применения Вентфорт* наблюдалось повышение прочности стенок капилляров, о чем свидетельствуют результаты пробы Гесса, частота появления пятен кровоизлияний уменьшилось. У большинства больных улучшилось состояние кожи и волос.

Таблица 2 «Влияние Вентфорт на показатели липидного обмена у больных атеросклерозом артерий»

*Р <  0,05 – достоверно по сравнению с показателем до лечения.

 У больных с сенильной пурпурой после применения Вентфорт* наблюдались улучшение состояния кожи и повышение прочности стенок капилляров, о чем свидетельствовали результаты пробы Гесса. Частота появления пятен кровоизлияний уменьшилось.

Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о терапевтической эффективности Вентфорт* и целесообразности его применения в комплексном лечении атеросклероза и сосудистой патологии.

При применении Вентфорт* не было выявлено побочного действия, осложнений, противопоказаний и лекарственной  зависимости.

Изучавшаяся готовая форма Вентфорт* удобна для применения в стационарных, амбулаторных условиях и на дому.

Вентфорт* может применяться с лечебно-профилактической целью в виде биологически активной добавки к пище, в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии атеросклероза сосудов и улучшения микроциркуляции в различных тканях, в сочетании с любыми средствами симптоматической и патогенетической терапии.

Заключение

Биологически активная добавка к пище Вентфорт* оказывает регулирующее воздействие на содержание холестерина и липопротеидов крови и способствует улучшению состояния стенки сосудов.

Вентфорт* хорошо переносится при пероральном применении, не оказывает побочного действия, не имеет противопоказаний и может применяться в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении и профилактики сосудистых заболеваний различного генеза.

Вентфорт* рекомендуется применять для улучшения функций сосудистой стенки при атеросклерозе, нарушении микроциркуляции в органах и тканях при различных заболеваниях, воздействии на организм различных экстремальных факторов. Также рекомендуется лицам пожилого возраста для поддержания функции сосудистой системы.

Рекомендуемые дозировки Вентфорт:

• применять перорально за 10 - 15 минут до еды по 1–3 капсулы 2–3 раза в день в течение 10–30 дней.

Целесообразно проводить повторные курсы лечения каждые 3–6 месяцев.

Литература

1.  Белоусов Ю.Б., Моисеев В.С., Лепахин В. К. Клиническая формакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. — М.: Универсум, 1993. — 398 с.
2. Болезни крови у пожилых: Пер. с англ. /Под ред. М.Дж.Денхэма, И. Чанарина. — М.: Медицина, 1989. — 352 с.
3. Гормоны и сосудистые заболевания: Пер. с англ. /Под ред. Р.М.Гринхалга. — М.: Медицина, 1984. — 344 с.
4. Коркушко О.В. Сердечно-сосудистая система и возраст. — М.: Медицина, 1983. — 176 с.
5. Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 Ч. — Вильнюс: ЗАО «Гамта», 1993.
6. Руководство по гериатрии / Под ред. Д.Ф. Чеботарева, Н.Б. Маньковского. — М.: Медицина, 1982. — 544 с.